.jpg)
FOW - Sterilizace přehřátou vodou
| Použití | GMP Pharma, Biofarma, Potraviny, Kosmetika |
|---|---|
| Proces | Protitlaková sterilizace |
.png)
Protitlaková sterilizace: Sterilizátory přehřáté vody (autoklávy) pro LVP (velkoobjemové parenterální látky), kapaliny v uzavřených nádobách a výrobky citlivé na teplo.
Sterilizátory přehřáté vody FOW jsou schopny provádět protitlakovou sterilizaci velkoobjemových parenterálních roztoků prostřednictvím rozprašovacího systému přehřáté vody.
V souladu s normami cGMP a FDA pro produkty LVP jsou autoklávy FOW vhodné pro ošetření vsázky v nádobách, které se mohou deformovat v důsledku rozdílu tlaku mezi komorou a samotnou nádobou.
Pokud je produkt náchylný k oddělování nebo k urychlení fází tepelného přechodu, lze celou vsázku otáčet během celého procesu sterilizace.
- Optimalizace procesu: Proces je rychlejší než proces sterilizace vzduchem a párou. FOW je také ideálním sterilizátorem pro zpracování <105 ° C. Mokrou vsázku lze překonat použitím automatického vysoušecího nástavce s instalací specifických sušicích roztoků za sterilizační komorou.
- Snadné ověřování a integrace: Procesní řadič Thema4 je předvalidován podle GAMP5 a v souladu s 21 CFR část 11, což má za následek nejkratší dobu kvalifikace a minimalizaci rizik projektu. Otevřená architektura systému, kterou lze integrovat do systému SCADA a dalších strojů Fedegari.
- Nejvyšší produktivita: Laboratoř výzkumu a vývoje společnosti Fedegari je k dispozici pro vývoj nejlepšího řešení pro vaše konkrétní potřeby. Provádíme testy s různými vsázkami a požadavky.
Technické vlastnosti
Sterilizátor přehřáté vody FOW je vybaven komorou z nerezové oceli 316Ti - 1,4571 (316L - 1,4404 na vyžádání).
Kromě standardních verzí od 830 do 14 800 litrů je nosnost plně přizpůsobitelná podle potřeb zákazníka.
Vnitřní povrch komory mechanicky leštěný s drsností Ra <0,4 μm.
Jedním nebo dvěma dveřmi se svislými nebo sklopnými otevíracími systémy se co nejlépe vypořádáte s dostupným prostorem.
5 sond RTD PT100 pro regulaci teploty (2 pevné - ve filtru a výtlaku - a 3 flexibilní pro vsázku).
Automatická sterilizace vzduchového filtru s pevnou teplotní sondou RTD PT100.
2 ověřovací porty.
Exkluzivní patentované těsnění dveří Fedegari zajišťuje 100% těsnost, v souladu s FDA a USP třídy VI.
Potrubí a ventily z nerezové oceli 316L - 1.4435 a 316L - 1.4404.
Oblasti použití
- Sterilizace parenterálních roztoků, kapaliny v uzavřených nedeformovatelných nádobách (např. Skleněné lahvičky) a kapaliny v tepelně citlivých uzavřených nádobách (např. Plastové sáčky nebo lahve).
- Terminální sterilizace předplněných injekčních stříkaček.
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)