.jpg)
FOD - Sterilizace suchým vzduchem
| Použití | Biofarmaceutika |
|---|---|
| Proces | Depyrogenace, sterilizace |
.png)
Dokonalé řešení pro sterilizaci suchým vzduchem a depyrogenaci
Pece FOD, jako jsou autoklávy, provádějí dávkové procesy a jsou ideálním řešením pro sterilizaci všech výrobních linek, ve kterých variabilita produktů, šarží a formátů neumožňuje použití kontinuálních sterilizátorů, jako jsou tunely. Hlavní výhodou pecí FOD je zajištění třídy znečištění částic.
Fedegari zaručuje, že úroveň kontaminace zůstane pod stanovenými hodnotami standardů pro třídu 100. Tato přesnost se ověřuje také během nejkritičtějších fází, jako je ohřev a chlazení, kdy může tepelná roztažnost filtrů uvolňovat velké množství částic.
Kontrola znečištění částic pochází z komplexních studií dynamiky tekutin a úzké spolupráce s Camfil, nejuznávanějším výrobcem filtrů na světě, se kterým Fedegari pracuje na vývoji vysokoteplotních filtrů.
Technické vlastnosti
- Sterilizační komora: vyrobená z nerezové oceli AISI 304 o tloušťce 1,5 mm.
- Jednokřídlé zapuštěné dveře na obou stranách, vnitřní povrch z nerezové oceli AISI 304.
- Desky z minerální vlny o tloušťce 100 mm zaručují dokonalou tepelnou izolaci: průměrná teplota 40 ° C na vnější površích při provozní teplotě 250 ° C.
- Elektrické topení pomocí nerezových topných prvků AISI 321, namontované na posuvném rámu pro snadné vyjmutí a údržbu.
- Chlazení nerezovým výměníkem tepla AISI 304.
- Kontinuální automatické řízení a regulace natlakování sterilizačních komor.
- Kontinuální filtrace vzduchu ve sterilizační komoře díky systému složenému ze 4 filtrů HEPA.
- 5 teplotních sond RTD PT100.
- Bezpečnostní teploměr na nesterilní přední stranu, aby se otevřelo dveře, pokud teplota překročí nastavenou hodnotu.
- Port z nerezové oceli pro validační sondu umístěný na nesterilní straně.
Klíčové výhody
- Opakovatelnost procesu díky rovnoměrnosti teploty.
- Použití standardních komponentů Fedegari zaručuje úspory ve školení a údržbě díky standardizovaným postupům.
- Řídicí jednotka procesu Thema4 předem ověřená Fedegari podle GAMP5.
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)