.jpg)
FCDV - Bio-dekontaminační jednotka
| Použití | Bio-farmaceutika |
|---|---|
| Proces | Bio-dekontaminace |
.png)
S bio dekontaminační jednotkou FCDV můžete do čistých prostor přivést všechny výrobky a nástroje, které nelze tepelně sterilizovat. Povrchová biologická dekontaminace vsázky se provádí odpařeným peroxidem vodíku - H2O2.
Mezi nejspolehlivější sporicidní látky patří dnes odpařovaný peroxid vodíku (H2O2) k nejoblíbenějším: jeho antibakteriální, antimykotické a antivirové vlastnosti jsou dobře známy a vědecky zdokumentovány.
Toto řešení je stále důležitější, protože se regulační orgány přesouvají od tradičních procesů sterilizace vlhkým a suchým teplem, aby řešily všechna ostatní rizika biologického zatížení. Společnost Fedegari navíc uplatnila koncept Quality-by-design na vývoj tohoto inovativního procesního zařízení, aby splnila současný přístup vyžadovaný EMA a FDA.
Technické vlastnosti
- Komora z nerezové oceli AISI 316L, leštěná podle přísných hygienických norem (Ra <0,4 μm).
- Dveře jsou vyrobeny z nerezové oceli AISI 316L s centrální skleněnou výplní
- Záruka 100% vzduchotěsnosti: díky dvěma samostatným nafukovacím těsněním, které jsou usazeny ve dvou štěrbinách mechanicky obrobených po celém obvodu dveří, s dodatečným systémem sledování netěsností.
- Přímá kontrola peroxidu vodíku v komoře.
- Optimalizovaný proces: biologická dekontaminace povrchu je dosažena za 30 minut.
- Fedegari odpařovač peroxidu vodíku s regulační smyčkou (na základě PID), která poskytuje vynikající spolehlivost a opakovatelnost pro snazší validaci.
- Velká flexibilita: FCDV lze použít jako průchozí průduch provzdušněný synchronizovanými dveřmi a regulací tlaku.
Klíčové výhody
- Optimalizace procesu: povrchová biologická dekontaminace za 30 minut.
- Spolehlivost: odpařovač FHPV s peroxidem vodíku, který byl kompletně zkonstruován a vyroben společností Fedegari.
- Flexibilita: jednotku lze použít jako průchozí průduch provzdušněný synchronizovanými dveřmi a regulací tlaku.
- Snadné ověřování a integrace: všechny procesy spravované procesním řadičem Thema4.
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)